国际化战略稳步推进：延边中央医药开拓海外市场的新举措

近日，延边中央医药有限公司正式宣布其国际化战略取得阶段性成果——公司自主研发的朝鲜族特色民族药‘参芪养心胶囊’已成功通过韩国食品药品安全部（MFDS）进口许可审查，并于2024年9月首批出口至首尔、釜山等地的连锁药房及韩医诊所。此举标志着这家扎根吉林延边、深耕民族医药领域三十余年的企业，首次实现中成药产品合规进入发达国家医药流通体系。

延边中央医药有限公司成立于1992年，是国家高新技术企业、吉林省专精特新中小企业，拥有GMP认证现代化生产基地及省级民族药工程技术研究中心。公司以朝鲜族传统医药理论为根基，融合现代中药提取与质量控制技术，构建起涵盖药材种植、研发、生产、临床研究与健康服务的全链条体系。此次出海并非简单的产品出口，而是依托与韩国高丽大学医学院、延边大学附属医院联合开展的多中心临床观察数据（覆盖862例轻中度失眠及心悸患者），科学验证了产品在改善睡眠质量、调节自主神经功能方面的有效性与安全性，为国际注册提供了关键循证支撑。

除韩国市场外，公司同步推进东盟市场准入工作：已向越南卫生部提交传统草药制剂备案申请；与泰国朱拉隆功大学药学院签署合作协议，共建‘中朝泰传统医药比较研究实验室’；并计划于2025年上半年参加迪拜Health & Medical Expo，面向中东地区推广其主打产品线——包括抗疲劳系列‘红参鹿茸膏’、呼吸道养护系列‘桔梗贝母止咳颗粒’及妇科调理系列‘益母草四物合剂’。公司董事长金明哲表示：‘民族医药走向世界，靠的不是概念营销，而是标准、证据与信任。我们正加速建立符合ICH（国际人用药品注册技术协调会）要求的质量管理体系，并筹建ISO 13485医疗器械质量管理体系，为未来拓展海外OTC及功能性健康食品市场夯实基础。’

值得关注的是，延边中央医药还创新采用‘文化+医药’出海模式：联合延边州文旅局推出‘长白山健康之旅’跨境研学项目，邀请海外中医药从业者、留学生实地考察人参、五味子等道地药材GAP种植基地，并体验朝鲜族药浴、艾灸等特色疗法。该模式不仅强化品牌认知，更有效缓解海外消费者对民族药‘成分不明、机理不清’的认知壁垒。

业内专家指出，延边中央医药的出海路径，体现了中国民族药企从‘产品走出去’向‘标准走出去、文化走出去、服务走出去’的深层跃迁。随着《‘十四五’中医药发展规划》明确支持民族医药国际化发展，以及RCEP框架下中医药跨境监管互认机制持续深化，延边中央医药有望成为东北亚传统医药合作的重要枢纽型企业。