近日,延边中央医药有限公司(以下简称“延边中央医药”)宣布其自主研发的中药活性成分靶向递送系统正式通过吉林省药品监督管理局备案,并进入临床前研究阶段。这一技术突破标志着该公司在生物医药领域迈出了关键一步,成为东北地区少数具备自主纳米载药技术研发能力的民族医药企业之一。

延边中央医药成立于2003年,总部位于吉林省延吉市,依托长白山道地药材资源与朝鲜族传统医药理论积淀,长期深耕民族药现代化研究。近年来,公司持续加大研发投入,2023年研发经费占营收比重达8.6%,建成省级企业技术中心及GMP标准中试基地,并与中国药科大学、延边大学药学院建立联合实验室,聚焦中药多组分协同作用机制与缓控释制剂开发。

本次取得阶段性成果的‘参芪纳米脂质体’项目,以人参皂苷Rb1与黄芪甲苷为双核心活性成分,采用低温高压均质-薄膜水化耦合工艺,显著提升口服生物利用度(较传统片剂提高3.2倍),同时降低胃肠道刺激性。动物实验显示,该制剂在改善慢性心力衰竭模型大鼠心功能方面具有统计学显著优势(P<0.01)。目前,相关技术已申请国家发明专利3项,其中2项已获授权。

除技术突破外,延边中央医药同步推进产业化落地。其投资1.2亿元建设的智能中药提取与高分子辅料配制一体化车间已于2024年6月投产,实现从药材溯源、智能投料到在线质控的全流程数字化管理,年处理中药材能力达3000吨。公司还积极参与《朝鲜族习用药材质量标准》地方标准修订工作,推动民族医药标准化、国际化进程。

延边中央医药董事长金明哲表示:“技术创新不是孤立的研发行为,而是贯穿于药材种植、工艺优化、临床验证与市场服务的全链条工程。我们将继续以‘传承不守旧、创新不离宗’为理念,让民族医药在现代生物医药体系中焕发新生。”据悉,公司计划于2025年内启动首个改良型新药的临床试验申报工作。

作为国家高新技术企业和吉林省专精特新‘小巨人’企业,延边中央医药正加速构建‘产学研医用’协同创新生态,其技术突破不仅提升了企业核心竞争力,也为东北老工业基地振兴背景下的医药产业升级提供了可复制的实践样本。